• <menu id="8awi8"><menu id="8awi8"></menu></menu>
  • <nav id="8awi8"><code id="8awi8"></code></nav><nav id="8awi8"><code id="8awi8"></code></nav>
    <dd id="8awi8"></dd>
  • 新聞中心

    更多資訊 請咨詢 400-0043-5657

    一類醫療器械生產備案需要什么資料?

    2022-03-29 行業資訊

            咽拭子屬于一類醫療器械產品,隨著我國實行清零政策,咽拭子的生產需求更加迫切,接下來我來介紹下醫療生產需要準備哪些材料:

            一類生產需要的資料:

            1、執照,公章;

            2、法人身份證復印件,需提供人員以及畢業證7個(其中2名理工科);

            3、房產證復印件或場地證明;租房合同;

            4、場地平面圖(長寬尺寸,辦公室,包裝生產車間以及倉庫這些請詳細標注);

            5產品規格書:產品型號,產品性能及用途,產品介紹,產品的結構用什么材料組成的。(產品圖片);

            6、產品包裝規格:長度尺寸,一盒或者一箱多少包或者多少支/多少個;

            7、使用說明

            

    推薦新聞
    醫療器械分類標準和規則是什么?2022-04-19
    醫療器械認證需要的證件2022-04-19
    第二類醫療器械有哪些?2022-04-14
    防護服一類醫療器械生產備案2022-04-14
    聯系我們
    免費熱線:13077879505
    QQ:2782515423
    郵箱:2782515423@qq.com
    地址:深圳市龍華新區龍峰三路錦華大廈803
    在線咨詢